近期，一系列事件將我國非處方(OTC)藥酒推上風口浪尖。緊接著，5月3日重慶璧山區發生飲用自制藥酒致5人中毒死亡的悲劇。
新京報記者盤點發現，由于歷史原因，非處方藥酒多存在臨床數據不足、不良反應不明確等問題。同時，虛假宣傳、假冒偽劣、自制藥酒、三無產品等也讓藥酒經常陷入輿論風波。
“這類產品有存在的市場空間和巨額暴利，因此不斷有人進入這一市場�！北本┲嗅t藥大學法律系醫藥衛生法副教授鄧勇指出，由于我國對藥酒沒有統一的標準，容易出現監管漏洞。
近半數藥酒曾涉違法廣告宣傳
目前市面上銷售的OTC類藥酒主要分為進補強身類和防治疾病類兩種。原國家食藥監總局官網數據顯示，目前共有76種204款國藥準字號藥酒。其中，43種藥酒由獨家企業生產;33種藥酒有多家企業在生產，如史國公藥酒，共有包括陜西紫光辰濟藥業等在內的21家藥企獲得該藥酒的藥準字號。
76種藥酒中，僅有28款藥酒有廣告批文。新京報記者發現，28款有廣告批文的藥酒中，有13款曾因虛假宣傳被食藥監部門通告，主要為獲批廣告數量較多的藥酒品種，如通絡止痛藥酒、風濕痛藥酒、健脾壯腰藥酒、驅風通絡藥酒等。主要違法內容為篡改審批內容，夸大藥品療效、利用患者名義和形象為產品功效做證明、任意擴大產品適應癥范圍、欺騙和誤導消費者等。
如吉林海通制藥有限公司(原吉林一晟達藥業有限公司)生產的通絡止痛藥酒曾多次被曝光虛假廣告宣傳，被江蘇省食藥監局要求暫停銷售。吉林海通制藥于2016年4月26日在媒體上發布啟事，稱公司認識到刊播違法藥品廣告的行為是錯誤的，并承諾絕不再刊登虛假違法廣告，絕不擅自更改審批內容。
在此之后，新京報記者未再查詢到該公司虛假宣傳這款藥酒的廣告處罰內容。5月4日，新京報記者就虛假宣傳一事致電吉林海通制藥，工作人員明確表示不接受采訪。
新京報記者注意到，食藥監部門發布的通告中，上述13款藥酒的違法廣告發布時間多集中在兩年前。北京中醫藥大學法律系醫藥衛生法副教授鄧勇表示，這與近兩年政府打擊虛假宣傳食品藥品廣告有關。相較過去的監管，罰款數額上升，最高可達200萬，企業還有被吊銷國藥準字批文的危險。同時，如果發布虛假廣告，廣告主、廣告經營者、廣告發布者、廣告代言人都將受到處罰，嚴重的可能還會被追究刑事責任。“多管齊下后，企業的違法成本提高，相關辦事人員違規批準的責任也有所提高，發布虛假廣告的企業因此減少。”
自制藥酒致中毒死亡事件不斷
由于藥酒素有“百藥之長”之稱，深受很多人尤其是老年人的喜愛，自制藥酒的現象也比較普遍。然而，由于對藥酒缺乏充分認識，擅自加大服用劑量、外用藥酒內服等情況導致的中毒甚至死亡事件時有發生。
78歲的岳先生告訴新京報記者，因右腿受風疼痛，他按照朋友給的藥酒配方配置藥酒，泡了一個月后開始喝，因感覺效果不大而擅自加量，導致腿上起了成片小水泡，停用后水泡才消失。
5月3日，重慶璧山區政府新聞辦發布消息稱，該區一名居民帶自制藥酒參加生日宴席，飲用該酒的15人身體隨后出現不同程度的不適癥狀，目前已導致5人死亡，4人正在搶救，6人病情相對穩定。經過重慶市食品和藥品監督管理局和重慶市疾控中心對殘留藥酒分析，目前確定中毒原因是：誤喝了含有中藥“雪上一枝蒿”的藥酒。
除此之外，一些制假團伙、不法商販瞄上了藥酒市場，以低價材料自制特效藥酒，高價銷售給老年人，抑或是用假冒偽劣的中藥材泡制藥酒，甚至有的藥店、酒店等在沒有取得任何批文、生產許可的情況下，依照所謂的傳統藥酒方自制藥酒售賣。2015年，濟南警方就曾搗毀一個用假藥行騙的特大團伙，該團伙人員在家用白酒加假的中藥材兌醬油、老抽、白水、顏料的方法，僅用一天工夫就制出看上去像陳年老藥酒的三無產品，并在濟南各個早市蒙騙老年人。
針對藥酒的安全服用，原國家食藥監總局曾提醒，藥酒是藥，要對癥服用，不能作為酒隨便拿來服用。即使是滋補類的藥酒，如果喝過量的話也會產生不良反應，可能會出現胸悶腹脹、不思飲食、心煩燥熱，甚至會出現流鼻血的情況。
更要注意的是，不是所有藥酒都可以自制，用于治療的藥酒不主張自制。尤其對于一些蛇蝎之類的毒性藥材，自己拿捏不好，且隨意搭配中藥炮制，配方不合理不但會使藥酒失去原有的功效，飲用無益，嚴重的還會引起中毒。
另外，對酒精過敏、患有肝病、高血壓、冠心病、中風等疾病的人以及孕婦都不能飲用藥酒。
李鬼“藥酒”充斥市場真假難辨
除了自制藥酒外，還有一批包裝像模像樣，讓人真假難辨的李鬼“藥酒”充斥市場。因此，網上經常會有人問，某個品牌的藥酒如何辨別真假的問題。新京報記者注意到，國公酒、馮了性風濕跌打藥酒等都曾遭遇過“李鬼”。
2015年，江西龍南縣公安局從一瓶假冒“國公酒”入手，輾轉三省，破獲一起銷售假藥案，制假售假者因銷售1440瓶冒牌“國公酒”被刑拘。
2012年，江西吉安市公安局破獲一起“馮了性風濕跌打藥酒”造假案，因制售假冒“馮了性風濕跌打藥酒”約600件，涉事人被刑拘。
對于上述現象的出現，鄧勇指出，藥酒在市面上有不同的注冊類型，有的注冊為保健食品，也有的注冊為藥品，由于我國對藥酒沒有統一的標準，而這類產品存在市場和暴利，會不斷有人進入這一市場，容易造假。而且我國對藥酒的管理還處于模糊地帶，在管理上存在漏洞。
由于OTC類藥酒直接面對消費者，其功效問題一直飽受爭議。鄧勇認為，國藥準字批文的藥酒在未來的發展不容樂觀。臨床數據不足和不良反應不清不僅是制約了藥酒的發展，也制約了中醫的發展。在目前的監管大環境下，即使由于中醫藥自身所具有的特點，其對于功能主治、不良反應等內容的描述比較模糊，臨床數據很難再行回避。
“藥酒產業如果還想繼續發展，那么一定數量的臨床數據必須補足。而由于中醫藥學科特點導致的功能主治、不良反應的描述不夠清楚，則可以通過其他途徑進行改進�！编囉陆ㄗh。
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